Uvod
NašFermentor sa omotačem sa integrisanim sistemom hlađenja/grejanjaje projektovan zaprecizna kontrola temperatureu procesima fermentacije farmaceutske{0}}klase. Dizajniran za susretGMP i FDA standardi usklađenosti, ovaj napredni bioreaktor osiguravaoptimalni uslovi rasta mikrobauz održavanje sterilnosti za proizvodnju vakcina, sintezu antibiotika i biofarmaceutsku proizvodnju.
TheDvostruki{0}}namjenski dizajn sa jaknomomogućava neometano prebacivanje izmeđurežimi hlađenja i grijanja, pružanje±0,5 stepeni temperaturna stabilnost-kritično za osjetljive ćelijske kulture i enzimske reakcije.
Ključne karakteristike i prednosti
1. Precizna kontrola temperature
Dvozonsko plovilo sa omotačem(nerđajući čelik 316L) za ravnomeran prenos toplote
PID{0}}kontrolisana termička regulacija(±0,5 stepeni tačnosti)
Brza tranzicija hlađenja/grijanjapreko glikola ili cirkulacije pare
2. Farmaceutska{1}}konstrukcija
ASME BPE-usklađenpovršine sa Ra manjim ili jednakim 0,6µm završne obrade
Tri{0}}priključcii CIP/SIP kompatibilnost
Mješalica s magnetnim pogonom{0}}otporna na curenje(0-500 RPM podesivo)
3. Skalabilan i automatizovan rad
Opcije kapaciteta od 5L do 5.000L(laboratorijski-razmjer do proizvodnje)
PLC/HMI interfejs sa ekranom osetljivim na dodirsa evidentiranjem podataka
Unaprijed{0}}programirani protokoli fermentacije
4. Osiguranje sterilnosti
Dvostruka mehanička brtvasa parnom barijerom
In-sterilizacija na licu mjesta(121 stepen, 30 min SIP ciklusa)
FDA{0}}zaptivke od PTFE/silikona
5. Energetski{1}}Efikasne performanse
Izolirana jaknasmanjuje toplotne gubitke za 40%
Izmjenjivač topline male-tečnostidizajn
Promjenjivo{0}} radno kolosmanjuje potrošnju energije
Tehničke specifikacije
| Parametar | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | 316L SS / opcije sa{1}}staklom |
| Temperaturni opseg | 5 stepeni do 150 stepeni |
| Ocena pritiska | -1 do 3 bara (vakuum do niskog pritiska) |
| Agitacija | Propeler sa 3 oštrice (50-500 o/min) |
| Luke | 4-12 TC armature (uzorak, pH/DO sonde, žetva) |
| Usklađenost | cGMP, FDA 21 CFR dio 11 |
Farmaceutske primjene
✔ Proizvodnja vakcine(kultura ćelija sisara/bakterije)
✔ Fermentacija monoklonskih antitijela
✔ Probiotici i sinteza enzima
✔ Sterilna proizvodnja API-ja
✔ Proširenje sjemena
Zašto odabrati naš fermentor sa omotačem?
Brži ciklusi serijesa brzim termičkim prijelazima
Smanjen rizik od kontaminacijepreko sterilnog dizajna
Skalabilnost od istraživanja i razvoja do GMP proizvodnje
Validacija bez papirapodrška (IQ/OQ/PQ dokumenti)
Validacija i podrška
• Protokoli tvorničkog testiranja (FAT).
• 3D kao-izgrađeni crtežiza integraciju objekta
• 24/7 tehnička podrškaza kritične procese
Zaključak
Za farmaceutske proizvođače koji zahtijevajubeskompromisna kontrola temperature i sterilnost, isporučuje naš fermentor sa omotačemAutomatska biološka obrada u skladu sa GMP-sa energetski{0}}efikasnim radom.
Zakažite virtuelni demo da vidite naša rješenja za bioreaktor na djelu!
