‌Automatski CIP (Clean-na-mjestu) fermentacijski sistem – nula rizika od kontaminacije‌

Sljedeća-Generacija sterilne obrade za biofarmaceutsku i prehrambenu industriju

NašAutomatski CIP fermentacijski sistemredefinira aseptičku obradu s integriranom arhitekturom čistog-na-mjestu koja eliminiše rizike unakrsne-kontaminacije uz maksimiziranje produžetka rada. Dizajnirano za biofarmaceutsku proizvodnju u skladu sa GMP-proizvodnjom, preciznu fermentaciju i uzgoj mikroba za hranu{5}}, ovo rješenje po principu ključ u ruke kombinuje naprednu automatizaciju sa inženjeringom za zadržavanje mikroba.

Prednosti osnovnog sistema

1. Patentirana CIP tehnologija

Pokrivenost raspršivača od 360 stepeni with validated coverage factor >95%

Više{0}}kola za čišćenjeza rezervoare, cijevi i razdjelnike za žetvu

Automatsko praćenje TACT-a(Vrijeme, akcija, koncentracija, temperatura)

Dizajn{0}}bez mrtvih nogusa<1.5D pipe geometry throughout

2. Nul-Osiguranje kontaminacije

Sistem miješanja sa tri{0}}zaptivkesa tehnologijom sterilne barijere

Kaskada pozitivnog pritiskau kritičnim zonama (ekvivalent ISO klase 5)

Membranski otvori za ventilaciju{0}}testirani na integritet(0,2 μm hidrofobni PTFE)

Bio{0}}ciklusi dekontaminacijesa opcijom isparenog vodikovog peroksida

3. Funkcije pametne automatizacije

CIP sekvence{0}}vođene receptom(20+ unaprijed-provjerenih programa)

Samo{0}}dijagnostikovanje začepljenja mlaznicapreko praćenja diferencijalnog protoka

Automatsko{0}}upravljanje vremenom čekanjaizmeđu serija

Validacija bez papirasa 21 CFR Part 11 usaglašenim sa evidentiranjem podataka

Tehničke specifikacije

Sistemske komponente

1. Osnovne karakteristike plovila:

Laser{0}}usmjerena miješalica(magnetni ili mehanički pogon)

Ne-invazivni senzori(pH, DO, biomasa, provodljivost)

Opcija kriogenog hlađenjaza termosenzitivne procese

2. CIP infrastruktura:

Više{0}}otklizavanje(pre-ispiranje, kaustika, kiselina, PW, WFI)

Pumpe za doziranje hemikalija{0}}promjenjive frekvencije

Provjera ispiranja{0}}kontrolisana provodljivošću

3. Automation Suite:

Batch historičarsa algoritmima za predviđanje trendova

Daljinsko praćenje performansipreko IIoT gatewaya

Optimizacija čišćenja uz pomoć AI{0}}

Validacija i usklađenost

Pred{0}}instalacija:

3D CFD analiza dinamike protoka

Certifikati materijala (ASME BPE, EDQM)

Nakon{0}}instalacije:

Protokol za testiranje ATP briseva

Čiste studije prodiranja pare

Testiranje senke za pokrivenost sprejom

Industrijske aplikacije

biofarma:Proizvodnja mAb, proizvodnja vakcine

Precizna fermentacija:Alternativni proteini, enzimi

ćelijska kultura:Terapije matičnim ćelijama, virusni vektori

prehrambena tehnologija:Probiotici, mikrobna biomasa

Operativne prednosti

✅ 30% brže promjeneu odnosu na ručno čišćenje
✅ Ušteda vode do 40%sa zatvorenom{0}}petljom ispiranja
✅ Eliminiše 92% slučajeva kontaminacije
✅ Upozorenja za prediktivno održavanjeza brtve/zaptivke

Zašto naš CIP sistem fermentacije?

Dokazano u 50+ instalacijamapreko 3 kontinenta

Odgovornost jednog{0}}izvoraod dizajna do validacije

Arhitektura{0}}spremna za budućnostza implementaciju QbD

Prednost u troškovima životnog ciklusasa<2% annual downtime

Opcije kupovine

Standardni sistemi:Unaprijed{0}}projektovane konfiguracije 50L-2000L

Prilagođena rješenja:Skrojen za nove organizme ili proizvode

Paketi za nadogradnju:Nadogradite postojeće fermentore CIP automatizacijom

Svi sistemi uključuju:

FAT/SAT paket dokumentacije

Simulator za obuku operatera

3 godine garancije na performanse